Как зарегистрировать препараты в Честном знаке?

Как зарегистрировать препараты в Честном знаке? - коротко

Для регистрации препаратов в системе «Честный знак» необходимо подать заявку на сайте оператора системы - Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). В заявке указываются все необходимые сведения о препарате, производителе и импортере.

Как зарегистрировать препараты в Честном знаке? - развернуто

Регистрация лекарственных препаратов в системе «Честный знак» является обязательной процедурой для всех участников оборота лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Процесс регистрации препаратов в системе «Честный знак» включает в себя несколько этапов.

Во-первых, необходимо получить учетную запись в системе «Честный знак». Для этого нужно пройти регистрацию на сайте системы и предоставить всю необходимую информацию о себе или своей организации.

Во-вторых, следует подготовить все необходимые документы для регистрации препарата. К ним относятся:

  • Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат;
  • Инструкция по применению;
  • Этикетка или упаковка препарата;
  • Сведения о производителе и импортере.

В-третьих, необходимо загрузить подготовленные документы в систему «Честный знак» и заполнить все необходимые поля.

После проверки документов сотрудниками системы «Честный знак», препарат будет зарегистрирован и получит уникальный идентификационный номер. Этот номер необходимо нанести на упаковку препарата в виде штрих-кода Data Matrix.

Важно отметить, что регистрация препаратов в системе «Честный знак» является непрерывным процессом. В случае изменения информации о препарате (например, изменение состава или производителя), необходимо обновить данные в системе.

Несоблюдение требований к регистрации лекарственных препаратов в системе «Честный знак» может повлечь за собой административную ответственность.